Prodeco Pharma Srl Unipersonale è un’azienda specializzata nello sviluppo e nella commercializzazione di dispositivi medici, integratori alimentare, prodotti cosmetici e di libera vendita, che ha sede in via
G. Toniolo 25/1, 31033, Castelfranco Veneto (TV).
L’organizzazione si propone di realizzare prodotti di qualità, sicuri ed efficaci, nel rispetto delle normative vigenti, garantendo la soddisfazione dei requisiti regolatori applicabili, delle aspettative del cliente e degli utilizzatori finali in termini di prestazione, innovazione, facilità di utilizzo; rivolgendo particolare attenzione, al miglioramento continuo dei processi, alla salute dei lavoratori, alla sicurezza ed al rispetto dell’ambiente.
Il personale è ritenuto di fondamentale importanza per perseguire gli obiettivi aziendali ed è rilevante che sia trasmessa e compresa la rilevanza del concetto di “sicurezza ed efficacia del prodotto”.
Le strategie e gli obiettivi aziendali devono essere dunque chiari e condivisi da tutti i responsabili, in modo da essere così più facilmente raggiungibili.
L’azienda ha, pertanto, implementato un Sistema di Gestione della Qualità conforme alla norma UNI EN ISO 9001:2015 e alla norma UNI CEI EN ISO 13485:2021 ed ha ottenuto il Marchio CE su alcuni dispositivi medici.
Prodeco Pharma è SOCIETÀ BENEFIT, ha quindi lo scopo di generare un impatto positivo sulla società e sull’ambiente, perseguendo degli obiettivi di beneficio comune, quali:
- L'educazione alla salute;
- La qualità dei prodotti
- La realizzazione delle persone
- La responsabilità verso il nostro pianeta
- La promozione della sostenibilità come modello di sviluppo economico:
Prodeco Pharma, inoltre, ha adottato un MODELLO DI ORGANIZZAZIONE, GESTIONE E CONTROLLO ai sensi del D.Lgs. 231/2001, finalizzato alla prevenzione dei reati e alla promozione di una cultura aziendale basata sull’etica, la trasparenza e il rispetto della legalità. L’adozione e l’efficace attuazione del Modello 231 rappresentano un ulteriore strumento a supporto del Sistema di Gestione per la Qualità e del miglioramento continuo. Elemento fondamentale del Modello 231 è il Codice Etico, il quale è orientato a valorizzare la trasparenza e l'etica nell'ambito delle attività e delle procedure aziendali.
Prodeco Pharma ha un’unica politica aziendale per assicurare il rispetto degli obiettivi enunciati.
Tale Politica è attuata attraverso le attività che Prodeco Pharma ritiene strategiche al fine di garantire la qualità del prodotto/servizio e che sono elencate di seguito:
Ä Organizzare il Sistema di Gestione per la Qualità aziendale in modo da soddisfare i requisiti della DDM 93/42/CEE (recepita in Italia con D. Lgs. 46/97), del MDR 745/2017/EU e ss.mm.ii. in merito ai dispositivi medici, del Regolamento (CE) n. 1223/2009 e ss.mm.ii sui prodotti cosmetici, del Regolamento (CE) n. 178/2002 ss.mm.ii. sulla sicurezza alimentare, delle norme di buona fabbricazione, nonché della UNI CEI EN ISO 13485 “Dispositivi medici- Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti per scopi regolamentari” ed. corrente e della UNI EN ISO 9001 “Sistemi di gestione per la qualità – Requisiti” ed. corrente.
Ä Mantenere l’efficacia del sistema di gestione per la qualità, monitorando gli aspetti ritenuti critici a garanzia della conformità dei prodotti ai requisiti delle norme, delle direttive e dei regolamenti applicabili; ottimizzando i processi aziendali in termini di efficacia ed efficienza, effettuando riesami periodici, audit interni ed esterni, valutando, qualificando e monitorando i fornitori, effettuando analisi delle informazioni di ritorno dal mercato e utilizzando i dati provenienti da tali processi per intraprendere azioni preventive e correttive volte al miglioramento continuo.
In riferimento alla Politica enunciata la Direzione si impegna a:
- Promuovere una cultura volta alla sicurezza del prodotto, ad una comunicazione interna ed esterna efficace, al fine di implementare pratiche e processi volti a garantire che tutti prodotti siano sicuri per l’uso previsto;
- Migliorare la cultura aziendale in termini di qualità e competenza nell’affrontare problematiche tecniche e gestionali mediante attività di formazione e informazione;
- Condividere all’interno dell’organizzazione gli obiettivi aziendali e definire il grado di coinvolgimento e responsabilità per il raggiungimento degli stessi;
- Disporre di adeguate infrastrutture, impianti ed attrezzature necessari per eseguire il lavoro in modo efficace e raggiungere la conformità del prodotto e del servizio
- Creare un ambiente che stimoli il talento individuale e promuova una cultura inclusiva, con un impatto positivo per tutti.
- Integrare principi di sostenibilità ambientale, sociale ed economica nella gestione delle attività aziendali, promuovendo un uso responsabile delle risorse naturali, la riduzione degli impatti ambientali diretti e indiretti, e il rispetto dei diritti umani lungo la catena del valore. A tal fine, Prodeco Pharma adotta comportamenti e pratiche orientate all’economia circolare, alla trasparenza e alla responsabilità verso i propri stakeholder.
- Collaborare con le istituzioni competenti (scuole, università e centri di ricerca) per fornire valore aggiunto alla comunità.
La situazione generale del Sistema Qualità viene discussa durante il periodico Riesame della Direzione nel quale vengono stabiliti gli obiettivi prioritari dell’azienda e il relativo monitoraggio.
L’efficacia del Sistema di Gestione per la Qualità per gli impegni dichiarati è quindi misurata, controllata e valutata nel corso dei riesami del Sistema Qualità da parte della Direzione.
La Politica per la Qualità viene riesaminata almeno una volta all’anno in occasione del Riesame della Direzione.
Al fine di assicurare che la Politica per la Qualità sia compresa, attuata e sostenuta all’interno dell’organizzazione, la Direzione dispone che essa sia presentata ai responsabili dei vari reparti e che sia inoltre affissa nei luoghi di lavoro aziendali.
Castelfranco Veneto, li 14/07/2025
Legale Rappresentante
Dott. Giovanni Catania
