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Vigilancia

La Vigilancia es un complejo de actividades destinadas a examinar de forma continuada todas las informaciones relacionadas con la seguridad de los productos, incluyendo las sospechas de reacciones adversas, y a garantizar, para todos los dispositivos médicos en el comercio, una relación beneficio/riesgo favorable para la población.
En consonancia con esta definición general, los principales objetivos de la Vigilancia son:

  • prevención de los daños por reacciones adversas en los seres humanos
  • promoción del uso seguro y eficaz de los dispositivos médicos, en particular proporcionando información sobre su seguridad a los pacientes, al personal médico y al público en general

 

¿Qué es una reacción adversa?

Una reacción adversa es una reacción nociva e involuntaria derivada de:

  • el uso de un dispositivo médico en condiciones normales de uso
  • errores terapéuticos
  • usos diferentes de los aconsejados por el fabricante, incluyendo la sobredosis y el uso inadecuado del dispositivo
  • la exposición profesional

 

Qué hacer en caso de supuestas reacciones adversas

La notificación espontánea de presuntas reacciones adversas se puede efectuar tanto por los ciudadanos como por los profesionales de la salud, a través del envío de formularios ministeriales a los responsables de Vigilancia de las Autoridades Sanitarias Locales, de los hospitales, de las Residencias de personas mayores o del Ministerio de Sanidad.

 

Para pacientes y personal sanitario

Haciendo clic aquí encontraras el formulario para llenar online: Rapporto di incidente da parte di operatori sanitari al Ministero della Salute.

El archivo en formato pdf generado por el procedimiento debe enviarse a el Ufficio 5 della Direzione generale dei dispositivi medici e del servizio farmaceutico, a la dirección dgfdm@postacert.sanita.it

En caso de que quieras enviar una reclamción sobre uno de nuestros productos, llene el form de abajo o envíe un emai a complaints@prodecopharma.com indicando NombreApellido y producto de referencia.

Envíanos tu informe de sospecha de reacción adversa

Adjunta imagen en formato .jpg, .jpeg o .png (peso del archivo máx. 1MB)

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